Siemens' various Immulite Systems (2017-12-18)
- Date de début :
- 18 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65582
Produits touchés
A. IMMULITE SYSTEM-OM-MA TUMOUR MARKER CA 125
B. IMMULITE SYSTEM- BR-MAT. MARKER CA 15.3 ASSAY
C. IMMULITE SYSTEM- CK-MB ASSAY
D. IMMULITE SYSTEM- THYROGLOBULIN ASSAY
E. IMMULITE 2000 SYSTEM- OM-MA ASSAY
F. IMMULITE SYSTEM- CEA ASSAY
G. IMMULITE 1000 SYSTEM- GASTRIN ASSAY
H. IMMULITE 1000 SYSTEM- VITAMIN B12 ASSAY
I. IMMULITE 2000 SYSTEM- GASTRIN ASSAY
J. IMMULITE SYSTEM - VITAMIN B12 ASSAY
K. IMMULITE 2000 SYSTEM- BR-MA ASSAY
L. IMMULITE 2000 SYSTEM- CK-MB ASSAY
M. IMMULITE 1000 SYSTEM- CEA ASSAY
N. IMMULITE 1000 SYSTEM- BR-MA ASSAY
O. IMMULITE 1000 SYSTEM- THYROGLOBULIN ASSAY
P. IMMULITE 1000 SYSTEM- OM-MA ASSAY
Q. IMMULITE 2000 SYSTEM- CEA ASSAY
R. IMMULITE 2000 SYSTEM-3GALLERY SPECIFIC IGE ASSAY
S. IMMULITE 2000 SYSTEM- FOLIC ACID ASSAY
T. IMMULITE 2000 SYSTEM- ANTI-HBC ASSAY
U. IMMULITE SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY
V. IMMULITE 1000 SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY
W. IMMULITE 2000 SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé par des enquêtes internes que les tests Immulite/Immulite 1000/Immulite 2000/Immulite 2000 XPI (liste) sont sensibles aux interférences de la biotine. Cela se produit lorsque la biotine présente dans les échantillons de patients interfère avec l’architecture du dosage de la biotine-streptavidine sur la plate-forme Immulite. Les interférences causées par la biotine peuvent fausser les résultats d’analyse des essais indiqués ci-dessus. Le mode d’emploi ne mentionne pas actuellement la biotine comme interférant potentiel.
Produits touchés
A. IMMULITE SYSTEM-OM-MA TUMOUR MARKER CA 125
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKOP1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
B. IMMULITE SYSTEM- BR-MAT. MARKER CA 15.3 ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKBR1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
C. IMMULITE SYSTEM- CK-MB ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKMB1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
D. MMULITE SYSTEM- THYROGLOBULIN ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKTY1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
E. IMMULITE 2000 SYSTEM- OM-MA ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KOP2
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
F. IMMULITE SYSTEM- CEA ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKCE1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
G. IMMULITE 1000 SYSTEM- GASTRIN ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKGA1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
H. IMMULITE 1000 SYSTEM- VITAMIN B12 ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKVB1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
I. IMMULITE 2000 SYSTEM- GASTRIN ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KGA2
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
J. IMMULITE SYSTEM - VITAMIN B12 ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKVB1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
K. IMMULITE 2000 SYSTEM- BR-MA ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KBR2
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
L. IMMULITE 2000 SYSTEM- CK-MB ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KMB2
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
M. IMMULITE 1000 SYSTEM- CEA ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKCE1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
N. IMMULITE 1000 SYSTEM- BR-MA ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKBR1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
O. IMMULITE 1000 SYSTEM- THYROGLOBULIN ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKTY1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
P. IMMULITE 1000 SYSTEM- OM-MA ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKOP1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
Q. IMMULITE 2000 SYSTEM- CEA ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KCE2
L2KCE6
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
R. IMMULITE 2000 SYSTEM-3GALLERY SPECIFIC IGE ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KUN6
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
S. IMMULITE 2000 SYSTEM- FOLIC ACID ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KFO2
L2KFO6
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
T. IMMULITE 2000 SYSTEM- ANTI-HBC ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KHC2
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
U. IMMULITE SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKEPN1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
V. IMMULITE 1000 SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LKEPN1
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI
W. IMMULITE 2000 SYSTEM- ERYTHROPOIETIN (EPO) ASSAY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
L2KEPN2
L2KEPN6
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
Glyn Rhonwy
Llanberis
LL55 4EL
ROYAUME-UNI