Siemans Dimension Software Version 10.2.2 (2018-06-07)
- Date de début :
- 7 juin 2018
- Date d’affichage :
- 7 septembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67682
Produits touchés
- Dimension Xpand System - Xpand Plus Basic Analyzer
- Dimension EXL System - Dimension EXL Analyzer With Loci Module
- Dimension Clinical Chemistry System - RxL Max Analyzer - Class 2
- Dimension Chemistry System - RxL Max Analyzer Class 3
- Dimension EXL System - Dimension EXL Analyzer With LM
- Dimension Xpand Plus Basic Analyzer - Class 2
- Dimension EXL System - Dimension EXL 200 Analyzer
- Dimension Xpand System - Xpand Plus With HM Analyzer - Class 2
- Imension Xpand System - Xpand Plus With HM Analyzer
- Dimension Chemistry System - Dimension RxL Max W/HM Analyzer
Raison
Siemens informe actuellement ses clients du risque de défaillance intermittente de la fonction d’étalonnage simultané du logiciel Dimension, version 10.2.2. Il est possible qu’un étalonnage ne soit pas accepté automatiquement lors d’un étalonnage simultané avec plusieurs produits de contrôle de qualité (CQ). Si les niveaux de CQ ne sont pas tous traités, l’auto-acceptation de cet étalonnage par le logiciel Dimension QCC PowerPak sera incomplète.
Produits touchés
A. Dimension Xpand System - Xpand Plus Basic Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
765000.921
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
B. Dimension EXL System - Dimension EXL Analyzer With Loci Module
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 759020.911
- 778020.911
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
C. Dimension Clinical Chemistry System - RxL Max Analyzer - Class 2
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 752000.901
- 752000.951
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
D. Dimension Chemistry System - RxL Max Analyzer Class 3
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 752000.901
- 752000.951
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
E. Dimension EXL System - Dimension EXL Analyzer With LM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 759020.911
- 778020.911
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
F. Dimension Xpand Plus Basic Analyzer - Class 2
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
765000.921
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
G. Dimension EXL System - Dimension EXL 200 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
778041.911
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
H. Dimension Xpand System - Xpand Plus With HM Analyzer - Class 2
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
765000.931
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
I. Imension Xpand System - Xpand Plus With HM Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
765000.931
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS
J. Dimension Chemistry System - Dimension RxL Max W/HM Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 752000.911
- 752000.931-R
- 752000.941
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101
Newark
19714
Delaware
ÉTATS-UNIS