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SICD SYSTEM - Q-TECH PROGRAMMER (2017-07-04)
- Date de début :
- 4 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 24 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65154
Produits touchés
SICD SYSTEM - Q-TECH PROGRAMMER
Raison
Les observations révèlent que ce dispositif a délivré une quantité d'énergie atypique ayant probablement contribué au décès d'un patient. La cause la plus probable est une modification transitoire de l'état de fonctionnement du système S-ICD ou la corruption de la mémoire provoquée par un événement singulier (SEU, Single Event Upset). On sait que les SEU modifient la mémoire des appareils électroniques, et les dispositifs à fiabilité élevée (stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs) comportent des mécanismes pour corriger ce problème afin de réduire la survenue de dysfonctionnements potentiellement dommageables.
Produits touchés
SICD SYSTEM - Q-TECH PROGRAMMER
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
3200
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
ÉTATS-UNIS