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Rappel de produits de santé

Shunt LCR unitisé, contour, basse pression, pression moyenne et haute pression (2013-11-19)

Date de début :
19 novembre 2013
Date d’affichage :
13 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37461

Produits rétires du marché

  1. Shunt LCR unitisé, contour, basse pression, pression moyenne et haute pression 

Raison

Les dimensions indiquées sur des étiquettes de shunts (cathéters) unitisés sont de 1 cm (plutôt que 13 cm) dans le cas de la longueur des cathéters ventriculaires, et de 65 cm plutôt que 90 cm dans le cas des cathéters péritonéaux. L'enquête de Medtronic confirme que le problème se limite aux numéros de lot indiqués. Ce problème peut causer quelques problèmes aux médecins, mais les risques potentiels sont minces. On ne dénombre aucun effet négatif signalé concernant ce problème.

Produits touchés

A. Shunt LCR unitisé, contour, basse pression, pression moyenne et haute pression 

Numéro de lot ou de série
  • D13944
  • D14216
  • D33526
  • D34610
  • D37761
  • D39539
  • D39540
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 46022
  • 46024
Entreprises
Fabricant

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway NE

Minneapolis

55432

Minnesota

ÉTATS-UNIS


Date de modification :