Rappel de produits de santé

ShockPulse Transducer (2020-05-06)

Date de début :
6 mai 2020
Date d’affichage :
22 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73153

Dernière mise à jour: 2020-05-22

Produits touchés

ShockPulse Transducer

Raison

Gyrus ACMI, Inc. a lancé le rappel en tant que composant du transducteur à impulsions de choc (SPL-T) contenant du matériel non conforme qui peut entraîner la perte de durabilité du transducteur. La perte de durabilité pourrait devenir évidente dans le gauchissement des matériaux après la stérilisation à l’autoclave, ce qui pourrait permettre l’entrée de fluide dans le transducteur. L’entrée de liquide peut entraîner une défaillance de l’appareil ou un choc électrique pour l’utilisateur ou le patient.

Produits touchés

ShockPulse Transducer

Numéro de lot ou de série

1910PW30607604
1910PW30607811

Numéro de modèle ou de catalogue

SPL-T

Entreprises
Fabricant
Gyrus ACMI, Inc.
136 Turnpike Road
Southborough
01772
Massachusetts
ÉTATS-UNIS