ShockPulse Transducer (2020-05-06)
- Date de début :
- 6 mai 2020
- Date d’affichage :
- 22 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73153
Dernière mise à jour: 2020-05-22
Produits touchés
ShockPulse Transducer
Raison
Gyrus ACMI, Inc. a lancé le rappel en tant que composant du transducteur à impulsions de choc (SPL-T) contenant du matériel non conforme qui peut entraîner la perte de durabilité du transducteur. La perte de durabilité pourrait devenir évidente dans le gauchissement des matériaux après la stérilisation à l’autoclave, ce qui pourrait permettre l’entrée de fluide dans le transducteur. L’entrée de liquide peut entraîner une défaillance de l’appareil ou un choc électrique pour l’utilisateur ou le patient.
Produits touchés
ShockPulse Transducer
Numéro de lot ou de série
1910PW30607604
1910PW30607811
Numéro de modèle ou de catalogue
SPL-T
Entreprises
- Fabricant
-
Gyrus ACMI, Inc.
136 Turnpike Road
Southborough
01772
Massachusetts
ÉTATS-UNIS