Series 400 Electronic Video Endoscope System - Duodenoscope (2019-01-24)
- Date de début :
- 24 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 22 février 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69106
Produits touchés
Series 400 Electronic Video Endoscope System - Duodenoscope
Raison
FUJIFILM a annoncé un rappel volontaire/une mesure corrective de sécurité sur le terrain relativement au duodénoscope ED-530XT comprenant le remplacement du mécanisme érecteur de la pince, du joint torique et du capuchon de l’extrémité distale, ainsi qu’un nouveau manuel d’utilisation. La conception et le manuel d’utilisation ont été mis à jour avec la plus grande attention afin de réduire tout risque pour la santé pouvant être associé à un retraitement inadéquat du dispositif.
Produits touchés
Series 400 Electronic Video Endoscope System - Duodenoscope
Numéro de lot ou de série
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Numéro de modèle ou de catalogue
- ED-530XT
Entreprises
- Fabricant
-
Fujifilm Corporation
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TOKYO-TO
JAPON