Sequestra 1000 System (2018-11-26)
- Date de début :
- 26 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68702
Produits touchés
Sequestra 1000 System
Raison
Medtronic a découvert que certains connecteurs Y inclus dans les canalisations d’aspiration présentaient des déchirures et des fissures. Ces défauts pourraient entraîner une fuite des connecteurs Y lorsqu’ils sont utilisés, et une perte de sang et une rupture dans le circuit. On n’a relevé aucun (0) effet indésirable ou tort associé à ces plaintes. Medtronic ne recommande aucune autre mesure pour les patients déjà traités avec les dispositifs concernés. Ces patients devraient continuer d’être surveillés conformément à la pratique habituelle.
Produits touchés
Sequestra 1000 System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- BT920
- BT926
- BTC93
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS