Rappel de produits de santé

Sentinel V11 (système de surveillance cardiovasculaire Sentinel)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sentinel V11 (système de surveillance cardiovasculaire Sentinel)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Sentinel V11 (système de surveillance cardiovasculaire Sentinel) Version 11.6.0 98201

Problème

Spacelabs Healthcare a relevé dans la version 11.6.0 deux problèmes qui peuvent causer des erreurs dans les données associées aux rapports cliniques et sont susceptibles d'entraîner des diagnostics inexacts et de compromettre la sûreté du patient.
Problème A – Données incorrectes quant au groupe démographique du patient
Problème B – Rapports sur la fréquence cardiaque générale et au repos assignés au mauvais patient 

Les utilisateurs de la version logicielle 11.6.0 doivent contacter leur représentant local de Spacelabs Healthcare pour la mise à jour de leur logiciel à la version 11.6.1.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Spacelabs Healthcare Ltd. (Hertford)

Unit B, Foxholes Centre, Hertford, Hertfordshire, United Kingdom, SG13 7DT

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81374

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