SenTec Digital Monitoring System V-Sign Membrane Changer (2019-05-07)

Date de début :

7 mai 2019

Date d’affichage :

7 juin 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70121

Dernière mise à jour: 2019-06-07

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

SenTec Digital Monitoring System V-Sign Membrane Changer

Raison

SenTec a pris des mesures correctives sur le terrain pour régler un problème associé à un défaut de fabrication qui s’est produit avec certains raccords. En raison d’un problème de fabrication touchant la cartouche d’électrolytes de certains raccords de changeurs de membrane, il y a une probabilité accrue (environ 5 %) qu’une quantité nulle ou réduite d’électrolytes soit appliquée sur le capteur pendant la procédure de changement de membrane si un changeur de membrane doté d’un tel raccord est utilisé.

Produits touchés