Sensipar (30mg, 60mg & 90mg): Niveaux de N-nitroso-cinacalcet dépassant les limites d'apport acceptable (AS) établies dans les lots concernés.
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Sensipar (30mg, 60mg & 90mg)
Problème
Produits de santé - Sécurité des produits
Ce qu’il faut faire
Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le produit touché, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
Produits visés
| Marque | Nom Du Produit | Autorisation De Mise En Marché | Forme Posologique | Concentration | Lot |
|---|---|---|---|---|---|
| Sensipar | Sensipar 30mg | DIN 02257130 | Comprimé | Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet) 30mg | 1163742, 1153664, 1140611, 1132162, 1118138, 1122255 |
| Sensipar | Sensipar 60mg | DIN 02257149 | Comprimé | Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet) 60mg | 1171343, 1162328, 1146254, 1140612, 1133461 |
| Sensipar | Sensipar 90mg | DIN 02257157 | Comprimé | Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet) 90mg | 1123149, 1118135 |
Problème
Niveaux de N-nitroso-cinacalcet dépassant les limites d'apport acceptable (AS) établies dans les lots concernés.
Ce que vous devriez faire
- Vérifiez si votre produit est touché.
- Consultez votre fournisseur de soins de santé avant de cesser d’utiliser le ou les produits touchés, ou pour toute préoccupation quant à votre santé.
- Communiquez avec l’entreprise effectuant le rappel si vous avez des questions sur le rappel.
- Signalez tout effet secondaire lié à un produit de santé à Santé Canada.
- Signalez toute autre plainte relative à l’innocuité d’un produit de santé à Santé Canada.
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Détaillants
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Médicaments
Entreprises
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, Unit 300,
Mississauga, ON,
L5N 0A4
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77036
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