Rappel de produits de santé

SensaVue (2020-03-18)

Date de début :
18 mars 2020
Date d’affichage :
17 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72791



Dernière mise à jour: 2020-04-17

Produits touchés

SensaVue

Raison

L’adaptateur Sensavue DVI ne dispose pas d’un blindage suffisant pour satisfaire aux exigences de la norme CEI 60601-1-2 pour les émissions électromagnétiques. Le niveau des émissions est indétectable sans équipement d’essai spécialisé et ne pose aucun risque pour la sécurité des utilisateurs ou des patients.

Produits touchés

SensaVue

Numéro de lot ou de série

658

Numéro de modèle ou de catalogue

SensaVue

Entreprises
Fabricant

Invivo Corporation

3545 SW 47th Avenue

Gainesville

32608

Floride

ÉTATS-UNIS