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Semislip Guidewire
- Date de début :
- 30 novembre 2016
- Date d’affichage :
- 16 décembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61466
Raison
À cause d'un manque de résistance du matériau, il est possible que l'embout en Pebax hydrophile enrobé se détache du guide, auquel cas des fragments de l'embout pourraient se détacher et demeurer dans le corps du patient. Une chirurgie serait alors nécessaire pour retirer du corps du patient les fragments du guide. Ce problème s'est produit une seule fois, dans un hôpital de Kufstein, en Autriche.
Produits touchés
Semislip Guidewire
Numéro de lot ou de série
- C15-4089
- G4905791
- G4918166
Numéro de modèle ou de catalogue
- UAS-35150-S
Entreprises
- Fabricant
-
UROTECH GmbH
MEDI-GLOBE-STRASSE 1-5
ACHENMUHLE
68305
ALLEMAGNE