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Rappel de produits de santé

Semislip Guidewire

Date de début :
30 novembre 2016
Date d’affichage :
16 décembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61466

Raison

À cause d'un manque de résistance du matériau, il est possible que l'embout en Pebax hydrophile enrobé se détache du guide, auquel cas des fragments de l'embout pourraient se détacher et demeurer dans le corps du patient. Une chirurgie serait alors nécessaire pour retirer du corps du patient les fragments du guide. Ce problème s'est produit une seule fois, dans un hôpital de Kufstein, en Autriche.

Produits touchés

Semislip Guidewire

Numéro de lot ou de série

  • C15-4089
  • G4905791
  • G4918166

Numéro de modèle ou de catalogue

  • UAS-35150-S

Entreprises

Fabricant
UROTECH GmbH
MEDI-GLOBE-STRASSE 1-5
ACHENMUHLE
68305
ALLEMAGNE