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Rappel de produits de santé

Seasonale

Date de début :
15 mars 2013
Date d’affichage :
2 avril 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26489

Produits retirés du marché

  1. Seasonale

Raison

Échec des tests de stabilité (taux élevé d'impuretés) après une période de trois mois sur un produit commercialisé aux ÉU. On a déterminé que le taux élevé d'impureté était causé par une composante de l'emballage; cette composante a aussi été utilisée pour emballer des lots de Seasonale au Canada.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies à travers le Canada.

Produits touchés

A. Seasonale

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02296659
Forme posologique
  • Comprimé
Concentration
  • Levonorgestrel 0,15 mg
  • Ethinylestradiol 0,03 mg
Numéro de lot ou de série
  • 33802097A
  • 33802711A
  • 33803162A
  • 33803443A
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Paladin Labs Inc.
102 - 6111, ave. Royalmount
Montréal
H4P 2P5
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Teva Womens Health Inc.
425, rue Privet
Horsham
19044
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :