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Rappel de produits de santé

Screen-Cyte 0.8% Reagent Red Blood Cells

Date de début :: 23 juin 2017
Date d’affichage :: 17 juillet 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63978

Raison
Produits touchés

Raison

Le fabricant, Medion Grifols Diagnostics, AG, s'est rendu compte grâce à son processus de surveillance régulière que le tableau des antigènes fourni avec le produit contenait une erreur. Cette erreur concerne l'antigène Lub dans la première cellule (donneur 0124624) des panels d'antigènes Screen-Cyte 0.8% et Screen-Cyte P 0.8%, numéro de lot 17011. Plus précisément, le tableau indique que la cellule 1 est négative ("0") pour l'antigène Lub, alors qu'elle est en fait positive ("+").

Produits touchés