Rappel de produits de santé

SCP Pump Control Panel (2019-08-26)

Date de début :
26 août 2019
Date d’affichage :
6 septembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70911



Dernière mise à jour: 2019-09-06

Produits touchés

SCP Pump Control Panel

Raison

Il est possible que des codeurs rotatifs présentent une usure prématurée au niveau de l’arbre, ce qui rendrait la rotation difficile ou impossible. Si ce problème touche le panneau de commande du système SCP, le bouton de commande de la vitesse peut sembler coincé ou difficile à manier et/ou ne pas contrôler l’unité. Le non-fonctionnement du codeur rotatif durant l’intervention peut nuire à l’établissement du débit prévu et entraîner l’administration d’une quantité de sang plus importante ou moins importante que souhaité.

Produits touchés

SCP Pump Control Panel

Numéro de lot ou de série

60S14733

Numéro de modèle ou de catalogue

1960-02-15

60-02-50

Entreprises
Fabricant

Livanova Deutschland GmbH

Lindberghstrasse 25

Munich

80939

ALLEMAGNE