Rappel de produits de santé

SARS-COV-2 RAPID ANTIGEN TEST NASAL WITH CONTROL

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
SARS-COV-2 RAPID ANTIGEN TEST NASAL WITH CONTROL
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
COVID
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

SARS-COV-2 RAPID ANTIGEN TEST NASAL WITH CONTROL

381133II-2
381134II-1
381135II-2
381136II-1
381136II-3
381138II-1
381139II-1
381142II-1

9901-NCOV-03G

Problème

Le fabricant a confirmé que certaines trousses du test d'antigène rapide SARS-COV-2 nasal avaient été distribuées par erreur avec des écouvillons de prélèvement Medico, qui ne figurent pas dans les produits autorisés en vertu de l'arrêté d'urgence actuel de Santé Canada.

Date de rappel de debut: 2021-11-11

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-11-26
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

Importateur: ROCHE DIAGNOSTICS

201, BOUL. ARMAND-FRAPPIER, LAVAL

QC, CANADA

H7V 4A2

 

Fabricant: SD BIOSENSOR, INC

16, DEOGYEONG-DAERO, 1556BEON-GIL, YEONGTONG-GU, C-4 & 5 FLOOR,

SUWON-SI, GD, SOUTH KOREA

16690

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63653