SARS-COV-2 RAPID ANTIGEN TEST NASAL WITH CONTROL
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
SARS-COV-2 RAPID ANTIGEN TEST NASAL WITH CONTROL
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
COVID
Ce qu’il faut faire
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Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| SARS-COV-2 RAPID ANTIGEN TEST NASAL WITH CONTROL | 381133II-2 381134II-1 381135II-2 381136II-1 381136II-3 381138II-1 381139II-1 381142II-1 | 9901-NCOV-03G |
Problème
|
Le fabricant a confirmé que certaines trousses du test d'antigène rapide SARS-COV-2 nasal avaient été distribuées par erreur avec des écouvillons de prélèvement Medico, qui ne figurent pas dans les produits autorisés en vertu de l'arrêté d'urgence actuel de Santé Canada. Date de rappel de debut: 2021-11-11 |
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises
Importateur: ROCHE DIAGNOSTICS
201, BOUL. ARMAND-FRAPPIER, LAVAL
QC, CANADA
H7V 4A2
Fabricant: SD BIOSENSOR, INC
16, DEOGYEONG-DAERO, 1556BEON-GIL, YEONGTONG-GU, C-4 & 5 FLOOR,
SUWON-SI, GD, SOUTH KOREA
16690
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63653
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