Sarns TCM II Cooling and Heating Systems (2018-04-06)
- Date de début :
- 6 avril 2018
- Date d’affichage :
- 25 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66876
Produits touchés
Sarns TCM II Cooling and Heating Systems
Raison
Dans le cadre de discussions continues avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant la conformité des guides de nettoyage des appareils de chauffage et de refroidissement, Terumo Cardiovascular Systems (CVS) a mis à jour les modes d’emploi (guides de nettoyage) de ses appareils de chauffage et de refroidissement. Terumo CVS publie des mises à jour de ses guides de nettoyage pour certains produits afin de fournir aux clients l’information la plus à jour et de réduire le risque possible d’infections par mycobactéries non tuberculeuses associées aux appareils de chauffage et de refroidissement.
Produits touchés
Sarns TCM II Cooling and Heating Systems
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
4415
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS