Rappel de produits de santé

Sarns TCM II Cooling and Heating Systems (2018-04-06)

Date de début :
6 avril 2018
Date d’affichage :
25 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66876

Produits touchés

Sarns TCM II Cooling and Heating Systems

Raison

Dans le cadre de discussions continues avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant la conformité des guides de nettoyage des appareils de chauffage et de refroidissement, Terumo Cardiovascular Systems (CVS) a mis à jour les modes d’emploi (guides de nettoyage) de ses appareils de chauffage et de refroidissement. Terumo CVS publie des mises à jour de ses guides de nettoyage pour certains produits afin de fournir aux clients l’information la plus à jour et de réduire le risque possible d’infections par mycobactéries non tuberculeuses associées aux appareils de chauffage et de refroidissement.

Produits touchés

Sarns TCM II Cooling and Heating Systems

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

4415

Entreprises
Fabricant

Terumo Cardiovascular Systems Corp.

6200 Jackson Road

Ann Arbor

48103

Michigan

ÉTATS-UNIS