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Rappel de produits de santé

SARNS Modular Perfusion System 8000

Date de début :: 9 mars 2017
Date d’affichage :: 31 mars 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-62846

Raison
Produits touchés

Raison

Terumo Cardiovascular Systems (Terumo CVS) a déterminé que la date d'expiration indiquée sur l'étiquette des coussinets de détection de niveau II est affichée dans un format qui pourrait ne pas être reconnu par tous les utilisateurs. Ces produits sont utilisés avec le système de perfusion avancé 1 de Terumo et les appareils coeur-poumon artificiel du système de perfusion modulaire SARNS 8000. Le problème a été découvert lors d'une enquête interne et on n'a recensé aucune plainte de la part des utilisateurs. Terumo CVS fournit des directives expliquant aux utilisateurs comment lire la date d'expiration sur les produits touchés.

Produits touchés