Rappel de produits de santé

Sara Plus

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Sara Plus
Problème
Matériel médical - Nouvel effet indésirable ou augmentation du risque d’effet indésirable
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Sara Plus

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

HEP1001-US, HEP0001-US

Problème

Depuis novembre 2020, Arjo a reçu 2 plaintes de clients concernant la présence de fumée et de flammes dans le lève-personne. Dans les deux cas, les flammes se sont limitées au lève-personne et aucun effet sur la santé n'a été signalé. Il est établi que le produit sur le marché (dispositif et pièces de rechange expédiés entre octobre 2016 et janvier 2022) présente un risque d'inflammation du revêtement. Une enquête a révélé que le problème est dû à la conception inadéquate de la carte de circuit imprimé Sara Plus, qui est vulnérable aux dommages pendant l'utilisation.

Date de début du rappel: 28 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-04-07
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Arjohuntleigh Ab

Hans Michelsensgatan 10, Malmo

Sweden, 21120

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64046