Santé Canada prévient que certains désinfectants pour les mains pourraient présenter des risques pour la santé (Partie 2 – Du 31 mars 2021 à ce jour)

L'épidémie de COVID-19 a créé une forte demande de désinfectants pour les mains. Pour augmenter l'offre, Santé Canada a pris plusieurs mesures, notamment en autorisant l'utilisation temporaire d'éthanol de qualité technique dans la fabrication des désinfectants pour les mains à base d'alcool.

Les fabricants qui souhaitent utiliser de l'éthanol de qualité technique doivent choisir parmi une liste de fournisseurs autorisés par Santé Canada. Ils doivent recevoir une lettre de non-objection de notre part avant de pouvoir fabriquer ou distribuer le produit.

L'éthanol de qualité technique contient plus d'impuretés que l'éthanol de qualité pharmaceutique et alimentaire. Les fabricants doivent donc faire figurer les mentions de risque suivantes sur l'étiquette de leurs produits si les impuretés d'éthanol dépassent un certain niveau :

• Sous Ingrédients médicinaux : « Éthanol XX % (qualité technique) »
• Sous Directions : « Adultes seulement »
• Sous Avertissements : « Ne pas utiliser sur une peau abîmée ou éraflée », « Déconseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent » et « Ne pas inhaler »
• Inclure une déclaration pour les consommateurs : « Signalez tout incident à Santé Canada »
• Sous Questions : « Composez le 1-866-234-2345 pour signaler tout effet indésirable »

Les désinfectants pour les mains qui contiennent des qualités inacceptables d'éthanol, des impuretés non divulguées à des niveaux élevés ou des dénaturants dont la vente n'est pas autorisée au Canada n'ont pas fait l'objet d'un examen de sécurité ou d'efficacité. Des dénaturants sont ajoutés à l'éthanol pour lui donner un mauvais goût, afin de décourager l'ingestion involontaire de désinfectants pour les mains, en particulier par les enfants.

Deux dénaturants non autorisés ont été trouvés dans des désinfectants pour les mains vendus au Canada :

• Acétate d'éthyle : L'utilisation fréquente de désinfectant pour les mains contenant de l'acétate d'éthyle peut provoquer une sécheresse de la peau, entraînant une irritation ou des gerçures.
• Méthanol : L'utilisation fréquente de désinfectant pour les mains contenant du méthanol peut provoquer des dermatites, des irritations des yeux, des irritations des voies respiratoires supérieures et des maux de tête. L’ingestion de méthanol peut provoquer de graves réactions indésirables, dont la mort.

Des désinfectants pour les mains vendus au Canada contiennent un ingrédient médicinal non autorisé :

• 1-propanol : l'usage fréquent de désinfectants pour les mains contenant du 1-propanol peut provoquer l'irritation des yeux, des voies nasales et de la gorge, ainsi que des gerçures, de la somnolence et des maux de tête.
• Chlorure de benzalkonium : L'utilisation du chlorure de benzalkonium est autorisée à une concentration maximale de 0,15 % dans les désinfectants pour les mains qui ne sont pas à base d'alcool. L'usage fréquent de désinfectants pour les mains à base d'alcool et contenant du chlorure de benzlkonium non déclaré à des concentrations supérieures à 0,15 % peut causer de l'irritation ou des réactions allergiques (allant de l'éruption cutanée à l'urticaire à de la difficulté à respirer), surtout chez les personnes vulnérables, comme les enfants et les personnes allergiques à cet ingrédient.

Deux impureté non divulguée à des niveaux élevés a été détectée dans des désinfectants pour les mains au Canada :

• l'acétaldéhyde : les désinfectants pour les mains qui contiennent une impureté non divulguée à des niveaux élevés, l'acétaldéhyde, sont susceptibles d'accroître le risque de cancer. Il semble que le risque augmente avec l'usage (applications fréquentes sur une longue période).
• Le benzène : les désinfectants pour les mains qui contiennent l’impureté benzène à des niveaux élevés sont susceptibles d’accroître le risque de cancer. En outre, toute exposition (inhalation ou application sur la peau) à des niveaux élevés de benzène occasionnerait de la somnolence, des étourdissements, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier et des maux de tête. Il semble que le risque augmente avec l’usage (applications fréquentes sur une longue période).

Des désinfectants pour les mains vendus au Canada pourraient avoir fait l’objet d’une contamination bactérienne :

• Burkholderia stabilis fait partie d’un groupe d’organismes bactériens appelés complexe Burkholderia cepacia (Bcc) qui peuvent s’avérer très virulents et résistants à plusieurs médicaments. Les effets de Bcc sont très variables, allant de l’absence totale de symptômes à des infections graves. Les bactériémies à Bcc peuvent entraîner une septicémie et la mort dans certains cas.

Tous les produits de santé, dont les désinfectants pour les mains, doivent être soumis à des analyses avant de pouvoir être vendus au Canada. Ces analyses sont faites pour s'assurer que le produit est conforme aux exigences de Santé Canada en matière d'innocuité, de qualité et d'efficacité.

Les produits de contrefaçon peuvent contenir des ingrédients qui ne figurent pas sur l'étiquette, des additifs dangereux ou d'autres contaminants. De plus, il se peut qu'ils ne contiennent pas les ingrédients actifs auxquels les consommateurs s'attendent. Étant donné que les produits de contrefaçon ne sont pas homologués et que leur formulation est inconnue, ils pourraient être inefficaces pour tuer les bactéries et les virus et présenter de graves risques pour la santé.

Information supplémentaire

• Produits de santé naturels
• Base de données sur les produits de santé naturels homologués
• Désinfectants pour surfaces dures et désinfectants pour les mains (COVID-19)
• Santé Canada autorise temporairement l'utilisation d'éthanol de qualité technique dans les produits d'hygiène des mains
• Rapport sommaire de l'évaluation des risques liés à l'éthanol de qualité technique
• La décision de Santé Canada sur l'éthanol de qualité technique pour la fabrication de désinfectants pour les mains : Avis à l'intention de l'industrie
• Politique sur les produits de santé de contrefaçon (POL-0048)