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Mise à jour

Santé Canada informe les Canadiens des recommandations de Pfizer Canada concernant l'utilisation appropriée des auto-injecteurs EpiPen et EpiPen Jr.

Date de début :
23 décembre 2011
Date d’affichage :
23 décembre 2011
Type de communication :
Mise à jour
Sous-catégorie :
Médicaments, Instruments médicaux, Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent, Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent, Specialized Products
Source :
Santé Canada
Problème :
Renseignements sur les allergies, Renseignements importants en matière d'innocuité, Aides fonctionnelles et matériels médicaux, Sécurité des produits
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-110004812

Santé Canada informe les canadiens des recommandations de Pfizer Canada sur l'utilisation appropriée d'EpiPen et d'ÉpiPen Jr., notamment sur la bonne méthode à utiliser pour retirer le bouchon de sûreté bleu. D'après l'entreprise, il est important de retirer ce bouchon en le tirant directement vers le haut tout en tenant le dispositif avec le bout orange pointant vers le bas. Pfizer indique que retirer le bouchon de sûreté bleu de la mauvaise façon peut nuire au bon fonctionnement du dispositif, empêchant ainsi l'administration du médicament.

Pfizer indique qu'il ne faut pas retirer le bouchon de sûreté bleu en le tirant sur le côté ou en le pliant et en le tordant et qu'il doit être retiré seulement lors de l'utilisation d'EpiPen ou d'EpiPen Jr.

EpiPen (auto-injecteur de 0,3 mg d'épinéphrine) et EpiPen Jr. (auto-injecteur de 0,15 mg d'épinéphrine) sont des auto-injecteurs automatiques pré-remplis à usage unique contenant une solution d'épinéphrine utilisée pour le traitement d'urgence de réactions allergiques graves, notamment les réactions anaphylactiques.

Pfizer recommande au consommateur de toujours garder sur lui son auto-injecteur, de revoir le mode d'emploi régulièrement et de vérifier que le dispositif n'a pas été activé involontairement.

Santé Canada recommande de consulter un professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l'utilisation de l'auto-injecteur EpiPen ou EpiPen Jr. Le consommateur peut aussi communiquer directement avec l'entreprise, au 1-800-463-6001 ou consulter Pfizer Canada pour obtenir de plus amples renseignements.

Les canadiens peuvent être assurés que Santé Canada travaille avec Pfizer pour les informer et informer les professionnels de la santé du mode d'emploi et de l'utilisation appropriée de ces produits. S'il y a de nouveaux développements, Santé Canada prendra les mesures nécessaires et en informera les canadiens.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Toute dysfonctionnement ou effet indésirable grave ou inattendu chez une personne ayant utilisé EpiPen ou EpiPen Jr. doit être signalé à Santé Canada et à Pfizer Canada Inc. Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345 ou en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :

Télécopieur : 1-866-678-6789

Internet : MedEffet Canada

Courrier : Programme Canada Vigilance

Direction des produits de santé commercialisés

Ottawa (Ontario) IA 0701E

K1A 0K9

Les plaintes relatives aux produits de santé peuvent être adressées à l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments par téléphone, en composant sans frais le 1‑800‑267‑9675, ou par écrit, à l'adresse suivante :

Inspectorat de la Direction des produits de santé et des aliments

Santé Canada

Indice de l'adresse : 2003D

Ottawa (Ontario)  K1A 0K9

Auto-injecteurs « EpiPen » et « EpiPen Jr » – Renseignements importants sur l'innocuité et l'utilisation appropriée – Pour le public

2011-12-22 | Produits de santé

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Renseignements aux médias

Santé Canada

(613) 957-2983

Renseignements au public

(613) 957-2991

1-866 225-0709

Date de modification :