Le sang de cordon entreposé à la Canadian Cord Blood bioRepository à Edmonton (Alberta) peut présenter de graves risques pour la santé

Lors d'une visite sur place à la Canadian Cord Blood bioRepository (CCBR), située à Edmonton (Alberta), Santé Canada a cerné des problèmes importants qui peuvent présenter de graves risques pour la santé. Les problèmes relevés sur place pourraient présenter un risque de contamination ou de transmission de maladies infectieuses et avoir une incidence négative sur le sang de cordon entreposé.

Ces préoccupations comprennent le traitement, l'analyse et l'entreposage du sang de cordon dans un environnement qui était malpropre ou nettoyé avec des désinfectants périmés, et la mise en place de mesures inadéquates pour surveiller la température, l'humidité et la contamination dans les zones où le sang de cordon est traité, analysé et entreposé. Santé Canada a également constaté des problèmes liés au manque de personnel qualifié; à l'utilisation d'équipement non étalonné; au non-respect des processus établis; et à des lacunes dans la tenue de dossiers.

De plus, Santé Canada a repéré des publicités en ligne laissant entendre que le sang de cordon pouvait être utilisé par des personnes autres que celle de qui provient le sang. La CCBR est seulement autorisée à entreposer du sang de cordon à des fins autologues (le donneur et le receveur sont la même personne).

Le Ministère a informé la CCBR des préoccupations soulevées lors de la visite sur place et de la loi qui interdit de recueillir, de traiter, d'analyser ou d'entreposer du sang de cordon dans des conditions non hygiéniques. Santé Canada a demandé à la CCBR :

• d'informer les clients qui entreposent actuellement du sang de cordon à la CCBR au sujet des préoccupations en matière d'innocuité afin qu'ils puissent faire des choix éclairés quant à l'utilisation du sang de cordon mis en banque à cet endroit;
• de cesser de recueillir, de traiter, d'analyser et d'entreposer du sang de cordon autologue dans des conditions non hygiéniques;
• de fournir un plan des mesures correctives qu'elle mettra en place pour répondre aux préoccupations en matière d'hygiène, de contrôle de la qualité, d'exploitation et de publicité.

Santé Canada continue de communiquer avec la CCBR pour s'assurer que les préoccupations en matière de conformité et d'innocuité sont traitées de manière appropriée.