Sandoz Irbesartan HCT(2021-01-12)
- Date de début :
- 12 janvier 2021
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74779
Dernière mise à jour: 2021-01-20
Résumé
- Produit: Sandoz Irbesartan HCT
Raison
Présence de l'impureté 5-(4-(azidométhyl)-[1,1-biphényl]-2-yl)-1H-tétrazole au-dessus de la limite de concentration acceptable dans les lots affectés.
Étendue de la distribution
Détaillants
Produits touchés
Sandoz Irbesartan HCT
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02337436Forme posologique
Comprimé
Concentration
- Hydrochlorothiazide 12.5mg
- Irbesartan 300mg
Numéro de lot ou de série
- HY7383
- JA4033
- JA4034
- JE2529
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Sandoz Canada Incorporated
110 Rue De Lauzon
Boucherville
J4B 1E6
Québec
CANADA