Samaritan PAD SAM 300 et 300P

Date de début :

2 octobre 2012

Date d’affichage :

15 octobre 2012

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-15148

• Raison
• Produits touchés

Produits en rappel :

1. Samaritan PAD SAM 300
2. Samaritan PAD SAM 300P

Raison

Les appreils dont le numéro de série est compris dans ces numéros de série peuvent être touchés par l'un des problèmes suivants ou les deux :

Problème un : Les appreils peuvent se mettre sous tension de manière intermittente ou parfois de manière répétitive pendant 10 minutes, ce qui peut engendrer déplétion prématurée de la pile. Si ce problème n'est pas détecté, la pile peut se décharger sous le niveau permettant de distribuer la thérapie de manière sécuritaire.

Problème deux : Le logiciel de gestion de la pile des appareils défectueux peut mal interpréter les changements de tension qui surviennent durant le fonctionnement normal de l'appareil et indiquer qu'il s'agit d'une faible pile. Cela peut déclencher un avertissement non justifié de faible pile et, s'il s'agit d'une situation de sauvetage d'urgence, peut mettre hors tension l'appareil et/ou retarder la livraison de chocs. On peut trouver de plus amples renseignements sur le site Internet www.heartsine.com/recall

Produits touchés