Rappel de produits de santé

SAM XT Extremity Tourniquet Tactical Black (PN SAM XT-M), SAM XT Extremity Tourniquet Hi-Viz Orange (PN SAM XT-C) and SAM XT Extremity Tourniquet Hi-Viz Blue (PN SAM XT-B) (2018-05-01)

Date de début :
1 mai 2018
Date d’affichage :
18 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66808

Produits touchés

A. SAM XT Extremity Tourniquet Tactical Black (PN SAM XT-M)
B. SAM XT Extremity Tourniquet Hi-Viz Orange (PN SAM XT-C)
C. SAM XT Extremity Tourniquet Hi-Viz Blue (PN SAM XT-B)

Raison

Sam Medical Products a lancé le rappel après que des tests internes ont indiqué qu'une défaillance possible des points de suture fixant la boucle à la ceinture de nylon pourrait se produire, ce qui présente un risque potentiel lorsqu'elle est utilisée sur un patient humain pour arrêter le flux sanguin artériel.

Produits touchés

A. SAM XT Extremity Tourniquet Tactical Black (PN SAM XT-M)

Numéro de lot ou de série

XT1711 à XT1811

Numéro de modèle ou de catalogue

SAM XT-M

Entreprises
Fabricant
The Seaberg Company, Inc DBA SAM Medical Products
27350 South-West 95th Avenue. Suite 3038
Wilsonville
97070
Oregon
ÉTATS-UNIS

B. SAM XT Extremity Tourniquet Hi-Viz Orange (PN SAM XT-C)

Numéro de lot ou de série

XT1711 à XT1811

Numéro de modèle ou de catalogue

SAM XT-C

Entreprises
Fabricant
The Seaberg Company, Inc DBA SAM Medical Products
27350 South-West 95th Avenue. Suite 3038
Wilsonville
97070
Oregon
ÉTATS-UNIS

C. SAM XT Extremity Tourniquet Hi-Viz Blue (PN SAM XT-B)

Numéro de lot ou de série

XT1808 à XT1811

Numéro de modèle ou de catalogue

SAM XT-B

Entreprises
Fabricant
The Seaberg Company, Inc DBA SAM Medical Products
27350 South-West 95th Avenue. Suite 3038
Wilsonville
97070
Oregon
ÉTATS-UNIS