Salivary Progesterone HS ELISA (2019-05-20)

Date de début :

20 mai 2019

Date d’affichage :

14 juin 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70191

Dernière mise à jour: 2019-06-14

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Salivary Progesterone HS ELISA

Raison

Il est possible que l'utilisateur de ce test constate un pourcentage accru d'échantillons obtenant des résultats faibles. L'analyse des échantillons de salive dans la plage inférieure de mesure de la trousse (< 20 pg/mL) a donné des résultats nettement moins élevés que la normale. Les résultats des échantillons contenant plus de 50 pg/mL se sont révélés exacts. Le problème est dû au ralentissement progressif de l'activité d'un composant de la matrice d'étalonnage. Son exactitude a été confirmée.

Produits touchés