Rappel de produits de santé

SAFE-T-FILL®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
SAFE-T-FILL®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire. fieldactions@aspglobal.com

Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

SAFE-T-FILL®

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07 9502

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06 0187

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06 0508

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07 7120

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07 7251

SAFE-T-FILL®

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07 6011

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07 7250

SAFE-T-FILL®

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07 9503

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06 0007

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06 0402

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07 7220

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06 0186

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06 0199

Problème

Les dispositifs et accessoires de prélèvement sanguin SAFE-T-FILL® sont rappelés en raison (i) de l’obtention possible de concentrations faussement élevées de plomb sanguin avec les systèmes d’analyse LeadCare de Magellan Diagnostics (identificateur 076011), (ii) de lacunes du système qualité du site de production (tous les identificateurs) et (iii) d’une distribution non autorisée (certains identificateurs).

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Asp Global
7800 Third Flag Parkway, Austell, Georgia, United States, 30168
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81515

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