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S-ICD System - Q-Tech Programmer
- Date de début :
- 12 janvier 2017
- Date d’affichage :
- 24 janvier 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61926
Raison
Le risque d'interférence par des radiofréquences (RF) qui peuvent nuire à la communication sans fil du programmateur peut, dans de rares circonstances, induire une commande non prévue du S-CID. Ce comportement ne se produit que lorsqu'une séance active d'interrogation ou de programmation a lieu avec le programmateur S-ICD modèle 3200 en milieu clinique. Ce comportement ne risque pas de se produire lorsque le système de gestion du patient Latitude communique avec un appareil S-ICD dans un environnement de soins ambulatoires.
Produits touchés
S-ICD System - Q-Tech Programmer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 3200
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
ÉTATS-UNIS