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Rappel de produits de santé

S-ICD System - Q-Tech Programmer

Date de début :
12 janvier 2017
Date d’affichage :
24 janvier 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61926

Raison

Le risque d'interférence par des radiofréquences (RF) qui peuvent nuire à la communication sans fil du programmateur peut, dans de rares circonstances, induire une commande non prévue du S-CID. Ce comportement ne se produit que lorsqu'une séance active d'interrogation ou de programmation a lieu avec le programmateur S-ICD modèle 3200 en milieu clinique. Ce comportement ne risque pas de se produire lorsque le système de gestion du patient Latitude communique avec un appareil S-ICD dans un environnement de soins ambulatoires.

Produits touchés

S-ICD System - Q-Tech Programmer

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 3200

Entreprises

Fabricant
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
ÉTATS-UNIS