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Rappel de produits de santé

RX Daytona System - Lipase

Date de début :: 25 juillet 2016
Date d’affichage :: 10 mars 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-62446

Raison
Produits touchés

Raison

Une interférence de la sonde de réactif a été observée des réactifs Triglycérides et Direct LDL (lipoprotéines de faible densité) avec le réactif Lipase sur les analyseurs RX Daytona, RX Daytona+ et RX Imola, ce qui entraîne des résultats élevés lors du dosage de la lipase. Ce problème survient lorsque la lipase est analysée directement avant ou après le dosage des triglycérides ou le dosage direct des LDL dans l'ordre d'exécution des épreuves. Cela peut également se produire sur un autre instrument.

Produits touchés