ROTEM ROTROL N NORMAL CONTROL FOR THROMBOELASTOMETRY (2019-07-10)

Date de début :

10 juillet 2019

Date d’affichage :

2 août 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70579

Dernière mise à jour: 2019-08-02

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ROTEM ROTROL N NORMAL CONTROL FOR THROMBOELASTOMETRY

Raison

TEM Innovations a déterminé qu'une modification de la plage cible est nécessaire pour le lot numéro 42235001 de ROTEM ex-tem, lorsque le test est utilisé avec les lots numéros 42242401, 42261401 et 42190401 des témoins ROTEM delta ROTROL N. Par conséquent, un nouveau certificat de qualité est fourni avec la présente communication.

Produits touchés