Rappel de produits de santé

ROTEM ROTROL N NORMAL CONTROL FOR THROMBOELASTOMETRY (2019-07-10)

Date de début :
10 juillet 2019
Date d’affichage :
2 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70579

Dernière mise à jour: 2019-08-02

Produits touchés

ROTEM ROTROL N NORMAL CONTROL FOR THROMBOELASTOMETRY

Raison

TEM Innovations a déterminé qu'une modification de la plage cible est nécessaire pour le lot numéro 42235001 de ROTEM ex-tem, lorsque le test est utilisé avec les lots numéros 42242401, 42261401 et 42190401 des témoins ROTEM delta ROTROL N. Par conséquent, un nouveau certificat de qualité est fourni avec la présente communication.

Produits touchés

ROTEM ROTROL N NORMAL CONTROL FOR THROMBOELASTOMETRY

Numéro de lot ou de série

42190401
42242401
42261401

Numéro de modèle ou de catalogue

503-24-CA

Entreprises
Fabricant
TEM Innovations GMBH
Martin-Kollar-Straße 13-15
Munich, Bavaria
81829
ALLEMAGNE