ROTEM delta (2018-05-12)

Date de début :

12 mai 2018

Date d’affichage :

15 mars 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Numéro d’identification :

RA-69304

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ROTEM delta

Raison

Une erreur a été constatée dans la brochure promotionnelle « guide de poche » de l'analyseur ROTEM delta : les intervalles normaux de la valeur A10 ne correspondent pas aux intervalles figurant dans les documents de présentation ni dans la version 2.7 du logiciel. Les intervalles figurant dans les documents de présentation et dans la version 2.7 du logiciel sont fondées sur des études cliniques américaines. Cependant, les intervalles normaux de la valeur A10 figurant dans le guide proviennent d'études menées dans l'UE.

Produits touchés