Fil-guide Rotawire Drive et coupleur Wireclip
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Fil-guide Rotawire Drive et coupleur Wireclip, soutien supplémentaire | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | H74939463005 |
Fil-guide Rotawire Drive et coupleur Wireclip, souple | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | H74939462005 |
Problème
Boston Scientific procède à l'élimination de certains lots de fils-guides rotawire drive et de dispositifs wireclip torquer après avoir déterminé qu’un petit nombre de sachets contenant ces produits peuvent comporter un sceau fragile qui pourrait s’ouvrir pendant les activités normales d’expédition et de manutention, compromettant ainsi la barrière stérile. L’utilisation d’un dispositif rotawire drive provenant d’un emballage dont la barrière stérile a été compromise peut présenter un risque d’infection. Le plus grave risque pour la santé qui pourrait découler de l’utilisation d’un dispositif rotawire drive non stérile est une endocardite postopératoire ou une infection du site d’accès qui pourrait être traitée au moyen d’une évaluation médicale et d’un traitement par antibiotiques oraux ou intraveineux. Nous avons reçu une plainte à ce sujet et aucun préjudice ni événement indésirable n’a été signalé.
Date de début du rappel: 8 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts
United States, 01752
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.