Rappel de produits de santé

Rotateurs Smiths Medical

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Rotateurs Smiths Medical
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Adaptateurs rotatifs

4330826
4384397

MX497HP

Robinet d'arrêt 700 PSI avec rotateur

4355397
4380735
4387234

MX433-1R

48 po (121,9 cm) adaptateur rotatif pour tubulure à perfusion (900 PSI)

4404698
4371082
4398429
4383431
4387987

MX694R

Transducteurs de pression

4387983
4383385
4392487

MX20449
M20178R2

Problème

Smiths Medical a identifié un défaut de fabrication touchant des lots précis de rotateurs. Dans cette catégorie, le diamètre intérieur du joint torique du dispositif peut être surdimensionné, ce qui compromet l'intégrité de l'étanchéité.

Date de début du rappel: Le 9 novembre, 2023

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Smiths Medical Asd, Inc.

6250 Shier Rings Rd, Dublin, Ohio, United States, 43016

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74658

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