Rappel de produits de santé

Rotateurs Smiths Medical

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Rotateurs Smiths Medical
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Adaptateurs rotatifs 4330826 4384397 MX497HP
Robinet d'arrêt 700 PSI avec rotateur 4355397 4380735 4387234 MX433-1R
48 po (121,9 cm) adaptateur rotatif pour tubulure à perfusion (900 PSI) 4404698 4371082 4398429 4383431 4387987 MX694R
Transducteurs de pression 4387983 4383385 4392487 MX20449 M20178R2

Problème

Smiths Medical a identifié un défaut de fabrication touchant des lots précis de rotateurs. Dans cette catégorie, le diamètre intérieur du joint torique du dispositif peut être surdimensionné, ce qui compromet l'intégrité de l'étanchéité.

Date de début du rappel: Le 9 novembre, 2023

 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Smiths Medical Asd, Inc.

6250 Shier Rings Rd, Dublin, Ohio, United States, 43016

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74658