Rappel de produits de santé

Rotatable Fusion Blades

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Rotatable Fusion Blades
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Rotatable Fusion Blades

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

1884080EM
1883480EM
1884006EM
1884012EM
1884380EM
1883080EM

Problème

Medtronic procède au rappel volontaire de numéros de lots précis concernant les lames stériles des accessoires à usage unique. Les lames de navigation sont utilisées pour vous aider à être plus précis lors d'une intervention, et s'il y a oscillations, cette précision est diminuée. Medtronic a reçu des plaintes concernant des pointes brisées et des problèmes d'oscillations ou de vibrations dans ce sous-ensemble de dispositifs. La cassure de pointes ou le détachement de fragments peut blesser le patient, provoquer un manque d'oxygène ou une réaction à un corps étranger si des fragments passent dans les voies respiratoires du patient ou ne peuvent être retirés. Il existe également un risque que la pointe touche des structures essentielles telles que des nerfs et des artères. Une oscillation ou une vibration de la lame peut aussi engendrer des lésions permanentes si la lame touche des structures essentielles.

Date de début du rappel: le 16 août, 2021

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-08-11
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Medtronic Navigation, Inc.

826 Coal Creek Circle, Louisville, Colorado, United States, 80027

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64447