Rotatable Fusion Blades
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Rotatable Fusion Blades |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
1884080EM |
Problème
Medtronic procède au rappel volontaire de numéros de lots précis concernant les lames stériles des accessoires à usage unique. Les lames de navigation sont utilisées pour vous aider à être plus précis lors d'une intervention, et s'il y a oscillations, cette précision est diminuée. Medtronic a reçu des plaintes concernant des pointes brisées et des problèmes d'oscillations ou de vibrations dans ce sous-ensemble de dispositifs. La cassure de pointes ou le détachement de fragments peut blesser le patient, provoquer un manque d'oxygène ou une réaction à un corps étranger si des fragments passent dans les voies respiratoires du patient ou ne peuvent être retirés. Il existe également un risque que la pointe touche des structures essentielles telles que des nerfs et des artères. Une oscillation ou une vibration de la lame peut aussi engendrer des lésions permanentes si la lame touche des structures essentielles.
Date de début du rappel: le 16 août, 2021
Renseignements supplémentaires
Détails
Medtronic Navigation, Inc.
826 Coal Creek Circle, Louisville, Colorado, United States, 80027
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