ROOMER S et ALTAIR (2015-11-03)

Date de début :

3 novembre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-56178

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. ROOMER S
2. ALTAIR

Raison

Human Care a décidé de se pencher sur deux problèmes identifiés. Le premier problème est lié à une vis de fixation sur la barre de suspension télescopique utilisée sur l’appareil rappelé. Cette vis se trouve à l’intérieur de l’unité et n’est donc pas visible de l’extérieur. Il a été déterminé que la quantité d’adhésif Loctite appliqué sur la vis lors de la fabrication est insuffisante chez un petit nombre d’unités. Cela peut faire en sorte que la barre de suspension télescopique se desserre de sa position et, dans le pire des cas, tombe hors de sa position.

Le second problème est lié aux crochets pivotants se trouvant sur la barre de suspension télescopique. On a porté à l’attention de Human Care que si la barre de suspension télescopique est mal utilisée, en particulier si les crochets pivotants sur la barre de suspension sont mal placés avant de procéder au transfert du patient, le harnais peut alors tomber hors de sa position, ce qui peut présenter un danger pour l’utilisateur. Il est important de suivre les indications du manuel de l’utilisateur et de s’assurer que la barre de suspension et ses crochets sont ajustés et correctement positionnés avant tout transfert de patient.

Produits touchés