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« RockHard Weekend » et « Pandora »
- Date de début :
- 3 février 2011
- Date d’affichage :
- 3 février 2011
- Type de communication :
- Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Produits non autorisés, Sécurité des produits
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-120001628
La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.
Source de l'alerte
Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)
Nom des produits
- « RockHard Weekend » (lots 100159 et 100260 en emballage-coque, en flacon à 3 gélules et en flacon à 8 gélules)
- « Pandora » (lot 100378 un emballage-coque)
Fabricant / Lieu d'origine
RockHard Laboratories
Description du produit
« RockHard Weekend » et « Pandora » se vendent comme compléments alimentaires pour améliorer la performance sexuelle.
Raison de la mise en garde
La FDA a avisé le consommateur du rappel volontaire national de certains flacons (voir ci-dessus) de « RockHard Weekend » et de « Pandora » car des analyses en laboratoire indiquent qu'ils contiennent une substance non autorisée semblable au sildénafil qui peut entraîner des risques similaires.
Le sildénafil est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile qu'on doit prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé.
Pour vous renseigner sur ce rappel, veuillez communiquer directement avec la société, au 1-877-576-9363.
Santé Canada a déjà diffusé un Avis concernant un produit de l'étranger pour RockHard Weekend détaillants en ligne.
Effets secondaires possibles
Le sildénafil est à proscrire aux personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine) car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques risquent davantage de subir des effets cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.
Ce que vous devrez faire
Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.
Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.
Contexte
L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.
À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
- Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements aux public
613-957-2991
1-866-225-0709
