Rappel de produits de santé

Rocket FBS Fetal Blood Sampling Kit Amnilume and Sampling Wand & Rocket FBS Kit For Lactate With Sampling Wand (2019-08-16)

Date de début :
16 août 2019
Date d’affichage :
22 novembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71664

Dernière mise à jour: 2019-11-22

Produits touchés

  1. Rocket FBS Fetal Blood Sampling Kit With Amnilume And Sampling Wand
  2. Rocket FBS Kit For Lactate With Sampling Wand

Raison

Rocket Medical a reçu une plainte concernant l'utilisation d'axongesic en spray de chlorure d'éthyle avec les amnioscopes Rocket FBS. Au contact du spray, un dépôt blanc a été observe à la surface de l'amnioscope et sur le cuir chevelu fœtal. Ceci suggère une incompatibilité entre le chlorure d'éthyle et l'ABS. L'ABS est un matériel plastique commun avec une biocompatibilité établie et est largement utilisé dans des dispositifs médicaux similaires pour le prélèvement de sang fœtal. L'ABS est le matériel utilise pour les amnioscopes Rocket et Nusurgix.

Produits touchés

  1. Rocket FBS Fetal Blood Sampling Kit With Amnilume And Sampling Wand

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • R57018-00-SW
  • R57024-00-SW
  • R57026-00-SW
Entreprises
Fabricant

Rocket Medical also trading as Nusurgix

Sedling Rd

Washington

NE38 9BZ

ROYAUME-UNI

B. Rocket FBS Kit For Lactate With Sampling Wand

Numéro de lot ou de série

477818
483965
484188
485175

Numéro de modèle ou de catalogue

R57028-00-SW

Entreprises
Fabricant

Rocket Medical also trading as Nusurgix

Sedling Rd

Washington

NE38 9BZ

ROYAUME-UNI