Rocket FBS Fetal Blood Sampling Kit Amnilume and Sampling Wand & Rocket FBS Kit For Lactate With Sampling Wand (2019-08-16)
- Date de début :
- 16 août 2019
- Date d’affichage :
- 22 novembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71664
Dernière mise à jour: 2019-11-22
Produits touchés
- Rocket FBS Fetal Blood Sampling Kit With Amnilume And Sampling Wand
- Rocket FBS Kit For Lactate With Sampling Wand
Raison
Rocket Medical a reçu une plainte concernant l'utilisation d'axongesic en spray de chlorure d'éthyle avec les amnioscopes Rocket FBS. Au contact du spray, un dépôt blanc a été observe à la surface de l'amnioscope et sur le cuir chevelu fœtal. Ceci suggère une incompatibilité entre le chlorure d'éthyle et l'ABS. L'ABS est un matériel plastique commun avec une biocompatibilité établie et est largement utilisé dans des dispositifs médicaux similaires pour le prélèvement de sang fœtal. L'ABS est le matériel utilise pour les amnioscopes Rocket et Nusurgix.
Produits touchés
-
Rocket FBS Fetal Blood Sampling Kit With Amnilume And Sampling Wand
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- R57018-00-SW
- R57024-00-SW
- R57026-00-SW
Entreprises
- Fabricant
-
Rocket Medical also trading as Nusurgix
Sedling Rd
Washington
NE38 9BZ
ROYAUME-UNI
B. Rocket FBS Kit For Lactate With Sampling Wand
Numéro de lot ou de série
477818
483965
484188
485175
Numéro de modèle ou de catalogue
R57028-00-SW
Entreprises
- Fabricant
-
Rocket Medical also trading as Nusurgix
Sedling Rd
Washington
NE38 9BZ
ROYAUME-UNI