« Rock Hard Extreme », et « Passion Coffee »

Date de début :

10 mai 2011

Date d’affichage :

10 mai 2011

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Substance non déclarée, Sécurité des produits

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001691

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Food and Drug Administration des États-Unis

Nom des produits

• « Rock Hard Extreme »
• « Passion Coffee »

Fabricant / Lieu d'origine

Drive Total Energy, San Diego, Californie, É.-U.

Description du produit

Ces produits sont vendus comme suppléments alimentaires pour améliorer la performance sexuelle.

« Rock Hard Extreme » est vendu dans des emballages-coques individuels, dans des emballages individuels et en bouteille de 10 capsules. L'emballage du produit « Passion Coffee » porte le CUP 7 97882 00001 2.

Raison de la mise en garde

La FDA des É.-U. a avisé les consommateurs de ne pas acheter ou utiliser ces produits, car ils contiennent la substance non déclarée sulfoaildénafil, substance non autorisée semblable au sildénafil, qui peut poser des risques semblables pour la santé.

Le sildénafil est un médicament d'ordonnance pour traiter la dysfonction érectile et doit être pris uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Selon le communiqué diffusé par l'entreprise, les produits étaient vendus sur des sites Internet, dans des marchés en ligne et dans des points de vente au détail.

Effets secondaires possibles

Le sildénafil est déconseillé aux personnes qui prennent un médicament à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de troubles cardiaques s'exposent davantage à des effets secondaires d'ordre cardiovasculaire comme la crise cardiaque, l'accident vasculaire cérébral, les douleurs thoraciques, l'hypertension et l'arythmie cardiaque. Entre autres effets secondaires, mentionnons les maux de tête, les rougeurs au visage, l'indigestion, les étourdissements, les troubles de la vision et les pertes auditives.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements aux public

613-957-2991
1-866-225-0709