Roche Diagnostics Products (HITACHI, COBAS INTEGRA) (2019-01-14)
- Date de début :
- 14 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 22 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69374
Produits touchés
- HITACHI HICO Creatinine Jaffe Method, Rate-Blanked & Compensated (CREA)
- HITACHI Inorganic Phosphorus (Phos)
- HITACHI Bicarbonate (917,P)
- HITACHI Alpha-Amylase Liquid ACC. to IFCC (Amyl)
- COBAS INTEGRA phosphate (inorganic) ver.2 (Phos2)
- COBAS INTEGRA Bicarbonate Liquid (CO2-L)
- COBAS INTEGRA Uric Acid Ver.2 (UA2)
- COBAS INTEGRA Alpha-Amylase EPS Ver.2 (AMYL2)
- COBAS INTEGRA Creatinine Plus Ver.2 (CREP2)
- COBAS INTEGRA Alpha-Amylase EPS Pancreatic (AMY-P)
- HITACHI pancreatic-Alpha-Amylase Liquid (P-AMYL)
- HITACHI Total Protein in Urine/Cerebrospinal Fluid (U/CSF Protein)
- HITACHI Gluco-Quant Glucose HK
- HITACHI Uric Acid Plus (UA Plus)
- HITACHI Creatinine Plus (CREA plus)
- HITACHI Bicarbonate Liquid Unisys
- COBAS INTEGRA Glucose HK Gen.3
- COBAS INTEGRA Tina-Quant Albumin Gen.2
- COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe Gen.2
- HITACHI Tina-quant Albumin Modular P Antigen Excess Reagent (AlbuXS)
- HITACHI Fructosamine (Fruc)
- COBAS INTEGRA Fructosamine
- COBAS INTEGRA Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)
- Ethanol Gen.2 (EtOH2) For COBAS INTEGRA And COBAS C Systems
- C-Reactive Protein Gen.3 (CRPL3)
- Albt2 (Tina-quant Albumin Gen. 2) For COBAS C701 Analyzer
- Amy-P (Alpha-Amylase EPS Pancreatic) For COBAS C701 Analyzer
- Amyl2 (Alpha-Amylase EPS Ver.2) For COBAS C701 Analyzer
- Phos2 (Phosphate (Inorganic) Ver.2) For COBAS C701 Analyzer
- CO2-L (Bicarbonate Liquid) For COBAS C701 Analyzer
- Crej2 (Creatinine Jaffe Gen.2) For COBAS C701 Analyzer
- Crep2 (Creatinine Plus Ver.2) For COBAS C701 Analyzer
- Gluc3 (Glucose HK Gen.3) For COBAS C701 Analyzer
- CRPL3 (C-Reactive Protein Gen.3) For COBAS C701 Analyzer
- TPUC3 (Total Protein Urine/CSF Gen.3) For COBAS C701 Analyzer
- TPUC3 (Total Protein Urine/CSF Gen.3) For COBAS C701 Analyzer
- Fra (Fructosamine) For COBAS C701 Analyzer
- EtOH2 (Ethanol Gen. 2) For Roche / HITACHI COBAS C / Cobas C 701
- Mg2
- Mg
- Ca2 (Calcium Gen.2)
Raison
Pendant l'introduction d'une nouvelle plate-forme, le fabricant a évalué le risque potentiel d'interférences endogènes et médicamenteuses pour l'ensemble des tests de Roche et les plates-formes correspondantes. De nouvelles interférences endogènes ou de médicaments particuliers ont été mises en évidence pour certains essais ClinChem et HIA sur le sérum/plasma, l'urine et le liquide céphalorachidien avec les modules cobas c311, c501, c502, c701 et c702.
Produits touchés
A. HITACHI HICO Creatinine Jaffe Method, Rate-Blanked & Compensated (CREA)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 11875418216
- 11875663216
- 11929941216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. HITACHI Inorganic Phosphorus (Phos)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 11730347216
- 11875965216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
C. HITACHI Bicarbonate (917,P)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3289907190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
D. HITACHI Alpha-Amylase Liquid ACC. to IFCC (Amyl)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
11876473316
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
E. COBAS INTEGRA phosphate (inorganic) ver.2 (Phos2)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3183793122
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
F. COBAS INTEGRA Bicarbonate Liquid (CO2-L)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3289923190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
G. COBAS INTEGRA Uric Acid Ver.2 (UA2)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3183807190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
H. COBAS INTEGRA Alpha-Amylase EPS Ver.2 (AMYL2)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3183742122
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
I. COBAS INTEGRA Creatinine Plus Ver.2 (CREP2)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3263991190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
J. COBAS INTEGRA Alpha-Amylase EPS Pancreatic (AMY-P)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
20766623322
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
K. HITACHI pancreatic-Alpha-Amylase Liquid (P-AMYL)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
11876562316
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
L. HITACHI Total Protein in Urine/Cerebrospinal Fluid (U/CSF Protein)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
11877801190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
M. HITACHI Gluco-Quant Glucose HK
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 11876899216
- 11929534216
- 11929542216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
N. HITACHI Uric Acid Plus (UA Plus)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 11929429216
- 11929437216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
O. HITACHI Creatinine Plus (CREA plus)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 11875566216
- 11875582216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
P. HITACHI Bicarbonate Liquid Unisys
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3289885190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
Q. COBAS INTEGRA Glucose HK Gen.3
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
4404483190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
R. COBAS INTEGRA Tina-Quant Albumin Gen.2
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
4469658190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
S. COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe Gen.2
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
4810716190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
T. HITACHI Tina-quant Albumin Modular P Antigen Excess Reagent (AlbuXS)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
4999622190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
U. HITACHI Fructosamine (Fruc)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
11930010216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
V. COBAS INTEGRA Fructosamine
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
4537939190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
W. COBAS INTEGRA Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3333825190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
X. Ethanol Gen.2 (EtOH2) For COBAS INTEGRA And COBAS C Systems
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
3183777190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
Y. C-Reactive Protein Gen.3 (CRPL3)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 4956842190
- 4956885190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
Z. Albt2 (Tina-quant Albumin Gen. 2) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5167043190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AA. Amy-P (Alpha-Amylase EPS Pancreatic) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5167035190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AB. Amyl2 (Alpha-Amylase EPS Ver.2) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5167027190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AC. Phos2 (Phosphate (Inorganic) Ver.2) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5171377190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AD. CO2-L (Bicarbonate Liquid) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5446376191
6407102190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AE. Crej2 (Creatinine Jaffe Gen.2) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
6407137190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AF. Crep2 (Creatinine Plus Ver.2) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5168589190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AG. Gluc3 (Glucose HK Gen.3) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5168791190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AH. CRPL3 (C-Reactive Protein Gen.3) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5172373190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AI. TPUC3 (Total Protein Urine/CSF Gen.3) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5171954190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AJ. TPUC3 (Total Protein Urine/CSF Gen.3) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5171857190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AK. Fra (Fructosamine) For COBAS C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5171962190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AL. EtOH2 (Ethanol Gen. 2) For Roche / HITACHI COBAS C / Cobas C 701
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5967104190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AM. Mg2
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
6407358190
6481647190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AN. Mg
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
11551353216
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
AO. Ca2 (Calcium Gen.2)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5061431190
5061458190
5061482190
5168449190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE