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ROCHE DIAGNOSTICS ESTRADIOL (2016-03-08)
- Date de début :
- 8 mars 2016
- Date d’affichage :
- 29 mars 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57682
Produits touchés
- ESTRADIOL II
- ESTRADIOL III
Raison
La raison du rappel est liée à une situation dans laquelle le fabricant a constaté au cours d’une enquête interne que la substance fulvestrant peut donner lieu à des résultats faussement élevés dans les essais Elecsys Estradiol II et Elecsys Estradiol III.
Produits touchés
A. ESTRADIOL II
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
3000079190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. ESTRADIOL III
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
6656021190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE