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Rappel de produits de santé

Roche Diagnostics Assays (2016-10-27)

Date de début :
27 octobre 2016
Date d’affichage :
13 décembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61374

Produits touchés

  1. C-REACTIVE PROTEIN GEN.3 (CRPL3)
  2. HITACHI TINA-QUANT C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive Assay (CRP)(LA)
  3. IGM-2 (TINA-QUANT IGM GEN.2) for use on C701 Analyzer
  4. IMMUNOGLOBULIN M for use on Cobas Integra 400/400 Plus/800 Analyzers
  5. IGM-2 (TINA-QUANT IGM GEN.2) for use on Cobas C Systems Analyzers
  6. IGA-2 (TINA-QUANT IGA GEN.2) for use on C701 Analyzer
  7. IMMUNOGLOBULIN A for use on Cobas Integra 400/400 Plus/800 Analyzers
  8. IGA-2 (TINA-QUANT IGA GEN.2) for use on Cobas C Systems Analyzers
  9. IGG-2 (TINA-QUANT IGG GEN.2) for use on C701 Analyzer
  10. IGG-2 (TINA-QUANT IGG GEN.2) for use on Cobas C Systems Analyzers

Raison

Ce rappel/correctif de produit est lié à une possible contamination d’échantillons pour certains réactifs de titrage des anticorps inhibiteurs de l’hémagglutination sur les plates-formes de systèmes Roche (Cobas C311/501/502/701/702, Modular P et Cobas Integra 800).

Produits touchés

A. C-REACTIVE PROTEIN GEN.3 (CRPL3)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 04956885190
  • 04956923190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

B. HITACHI TINA-QUANT C-Reactive Protein (Latex) High Sensitive Assay (CRP)(LA)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

11972855216

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

C. IGM-2 (TINA-QUANT IGM GEN.2) for use on C701 Analyzer

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

05220726190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

D. IMMUNOGLOBULIN M for use on Cobas Integra 400/400 Plus/800 Analyzers

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

20737771322

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

E. IGM-2 (TINA-QUANT IGM GEN.2) for use on Cobas C Systems Analyzers

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

03507190190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

F. IGA-2 (TINA-QUANT IGA GEN.2) for use on C701 Analyzer

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

05219205190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

G. IMMUNOGLOBULIN A for use on Cobas Integra 400/400 Plus/800 Analyzers

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

20737755322

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

H. IGA-2 (TINA-QUANT IGA GEN.2) for use on Cobas C Systems Analyzers

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

03507343190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

I. IGG-2 (TINA-QUANT IGG GEN.2) for use on C701 Analyzer

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

05220718190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

J. IGG-2 (TINA-QUANT IGG GEN.2) for use on Cobas C Systems Analyzers

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

03507432190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

Date de modification :