Fil-guide Roadrunner
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Fil-guide Roadrunner
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Fil-guide hydrophile Roadrunner Uniglide | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | HPW-18-150 HPWAS-35-150 HPW-35-150 |
Fil-guide en PC Roadrunner | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | RLPC-35-180 RFSPC-35-180 |
Problème
Cook Medical a établi que les échantillons des lots d’instrument touchés ne satisfaisaient pas aux critères d’acceptation des essais visant l’emballage, lesquels incluaient des essais accélérés pour une période de 3 ans. Cette non-conformité a été reliée à un matériau fourni à Cook Medical par un fournisseur externe.
Date de début du rappel: le 19 juillet, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Cook, Inc.
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, United States, 47404
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64401
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