Rappel de produits de santé

Roadrunner Guidewire

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Roadrunner Guidewire
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Roadrunner Uniglide Hydrophilic Wire Guide

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

HPW-18-150
HPWAS-35-150
HPW-35-150

Roadrunner Pc Guidewire

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

RLPC-35-180
RFSPC-35-180

Problème

Cook Medical a établi que les échantillons des lots d’instrument touchés ne satisfaisaient pas aux critères d’acceptation des essais visant l’emballage, lesquels incluaient des essais accélérés pour une période de 3 ans. Cette non-conformité a été reliée à un matériau fourni à Cook Medical par un fournisseur externe.

Date de début du rappel: le 19 juillet, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-07-27
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Cook, Inc.

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, United States, 47404

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64401