Rappel de produits de santé

Fil-guide Roadrunner

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Fil-guide Roadrunner
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Fil-guide hydrophile Roadrunner Uniglide Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. HPW-18-150 HPWAS-35-150 HPW-35-150
Fil-guide en PC Roadrunner Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. RLPC-35-180 RFSPC-35-180

Problème

Cook Medical a établi que les échantillons des lots d’instrument touchés ne satisfaisaient pas aux critères d’acceptation des essais visant l’emballage, lesquels incluaient des essais accélérés pour une période de 3 ans. Cette non-conformité a été reliée à un matériau fourni à Cook Medical par un fournisseur externe.

Date de début du rappel: le 19 juillet, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Cook, Inc.

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, United States, 47404

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64401

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