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Rappel de produits de santé

Riva-Pravastatin

Date de début :
5 avril 2013
Date d’affichage :
23 avril 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26849

Produits retirés du marché

  1. Riva-Pravastatin

Raison

Les analyses effectuées lors des études de stabilité montrent une augmentation de l’impureté Pravastatin Lactone supérieure à la limite acceptable de 2.0% avant la date limite d’utilisation de 24 mois du produit.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies au Canada

Produits touchés

A. Riva-Pravastatin

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02270234
Forme posologique
  • Comprimé
Concentration
  • Pravastatine Sodique 10 mg
Numéro de lot ou de série
  • P3572
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Laboratoire Riva Inc.
660, boul. Industriel
Blainville
J7C 3V4
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Laboratoire Riva Inc.
660, boul. Industriel
Blainville
J7C 3V4
Québec
CANADA

Date de modification :