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Rappel de produits de santé

Rhume et grippe-en-un Extra-Fort Personnelle

Date de début :
20 août 2013
Date d’affichage :
9 septembre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35325

Produits retirés du marché

Rhume et grippe-en-un Extra-Fort Personnelle

Raison

Des mises en garde et des renseignements importants sur les risques de surdosage sont imprimés à l'intérieur de la boîte. Puisqu'aucune consigne n'indique de consulter l'intérieur de la boîte, les consommateurs risquent de ne pas voir ces renseignements de sécurité importants.

Mises en garde figurant à l'intérieur de l'emballage extérieur du produit Rhume et grippe-en-un Extra Fort Personnelle

MISE EN GARDE : Consulter un médecin si les maux de gorge persistent pendant plus de 2 jours, si la fièvre dure plus de 3 jours ou les symptômes durent plus de 5 jours, si la toux s'aggrave, a tendance à réapparaître où est accompagnée d'une forte fièvre (plus de 38 C), ou de la production de mucosités jaune-verdâtre ou si vous faites preuve de nervosité, d'étourdissements, d'insomnie ou de réactions allergiques telles que des troubles respiratoires, des éruptions cutanées ou des démangeaisons. Consulter un médecin ou un pharmacien avant de prendre ce produit si vous prenez d'autres médicaments, y compris les produits de santé naturels, les médicaments sur ordonnance, les salicylates ou d'autres médicaments pour soulager la douleur et la fièvre (les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)), si vous souffrez d'alcoolisme chronique, d'une affection grave du foie ou des reins, de cardiopathie ou d'une maladie thyroïdienne, de pneumopathie chronique, d'hypertension, de diabète, de glaucome, ou de difficulté à uriner due à une hypertrophie de la prostate ou si vous êtes enceintes ou allaitez. Ce produit n'est pas recommandé aux patients souffrant d'asthme, d'essoufflement, ou de toux persistante et chronique, sauf sur l'avis d'un médecin. Éviter la consommation d'alcool.

EN CAS DE SURDOSE : Communiquer immédiatement avec un médecin ou un centre antipoison, même s'il n'y a aucun signe ou symptôme. Au cours des 24 premières heures, vous pourriez faire preuve d'une transpiration excessive, de nausées, de vomissements, de douleurs à l'estomac et d'une perte d'appétit.

Étendue de la distribution

Distribution aux détaillants au Canada.

Produits touchés

Rhume et grippe-en-un Extra-Fort Personnelle

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02281147

Forme posologique

Comprimé

Concentration
Acétaminophène
500 mg
Chlorhydrate de pseudoéphédrine
30 mg
Dextrométhorphane HBr
15 mg
Guaifénésine
100 mg
Numéro de lot ou de série
  • 1K107B2NVR
  • 2D070B2QH1
  • 2D214B2S0F
  • 2G121B2U8N
  • 2G121B2UA0
  • 2G198B2UA0
  • 2J094B31AX
Entreprises
Firme effectuant le retrait

Vita Health Products Inc.

150, rue Beghin

Winnipeg

R2J 3W2

Manitoba

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Vita Health Products Inc.

150, ave. Beghin,

Winnipeg

R2J 3W2

Manitoba

CANADA