RHD BeadChip (2018-10-14)

Date de début :

14 octobre 2018

Date d’affichage :

15 novembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68212

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

RHD BeadChip

Raison

À la suite d'enquêtes sur des plaintes, Immucor a déterminé que des clients pourraient remarquer une augmentation de signaux faibles et de défaillances touchant les témoins positifs internes en raison d'intensités plus faibles observées avec le lot étalon 18-329-U de la trousse RHD BeadChip RUO et le lot étalon 18-329-C de l'ensemble RHD BeadChip CE, ce qui peut entraîner une attribution incorrecte du phénotype.

Produits touchés