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REVOLVE SYSTEM (2017-09-07)
- Date de début :
- 7 septembre 2017
- Date d’affichage :
- 26 septembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64598
Produits touchés
REVOLVE SYSTEM
Raison
La présente mesure découle de l'envoi inapproprié de quatre dispositifs Revolve à un hôpital canadien. Le manuel d'utilisation accompagnant les produits contient une modification visant à retirer une application de neurochirurgie qui n'est pas encore approuvée par Santé Canada.
Produits touchés
REVOLVE SYSTEM
Numéro de lot ou de série
11955
Numéro de modèle ou de catalogue
RV0002
Entreprises
- Fabricant
-
LIFECELL CORPORATION
#1 MILLENNIUM WAY
BRANCHBURG
08876-3876
New Jersey
ÉTATS-UNIS