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Rappel de produits de santé

Revolve System

Date de début :
8 août 2017
Date d’affichage :
5 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64424

Raison

Un rappel a été entrepris en raison de la présence, dans certains dispositifs Revolve, de concentrations d'endotoxines bactériennes supérieures aux limites acceptables, conformément à la norme de la United States Pharmacopeia (USP) intitulée "Medical Devices - Bacterial Endotoxin and Pyrogen Tests". Le problème a été constaté et confirmé le 4 mai 2017.161>

Produits touchés

Revolve System

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

RV0001
RV0002
RV0004

Entreprises

Fabricant
LIFECELL CORPORATION
#1 MILLENNIUM WAY
BRANCHBURG
08876-3876
New Jersey
ÉTATS-UNIS

Date de modification :