Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Revolution CT- Main Unit (2016-08-23)
- Date de début :
- 23 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60144
Produits touchés
Revolution CT- Main Unit
Raison
GE Healthcare cherche à régler le problème suivant (dossier numéro 25470). Le système Revolution CT dépasse les exigences d’émissions par conduction de la CEI. Récemment, au cours d’essais d’homologation, GE Healthcare a déterminé qu’une configuration du produit Revolution CT dépassait les limites d’émissions par conduction énoncées dans la norme IEC60601-1-2:2007 sur la compatibilité électromagnétique. Les instruments médicaux alimentés par la même ligne électrique que le distributeur d’alimentation (PDU) du Revolution CT peuvent être affectés par les émissions électriques par le biais de la ligne électrique. Le matériel alimenté par le système de tomodensitométrie, comme le moniteur d’électrocardiographie ou l’injecteur de produit de contraste, n’est pas touché.
Produits touchés
Revolution CT- Main Unit
Numéro de lot ou de série
- 445060CN7
Numéro de modèle ou de catalogue
- 5590000
Entreprises
- Fabricant
-
GE Medical Systems, LLC
3000 North Grandview Blvd.
Waukesha
53188
Wisconsin
ÉTATS-UNIS