Rappel de produits de santé

REVOLUTION CT (2021-10-11)

Date de début :
11 octobre 2021
Date d’affichage :
22 octobre 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76709

Dernière mise à jour:
2021-10-22

Produits Touchés

A. REVOLUTION CT - MAIN UNIT
B. REVOLUTION CT ES
C. REVOLUTION APEX

Raison

Il est possible que la dose cumulative affichée soit erronée dans certaines situations. Durant un examen interventionnel réalisé à l’aide de la fonction Smartstep, si la hauteur de la table est ajustée après le début de l’examen, l’écran Smartstep display affiche une valeur supérieure à celle de la dose réellement administrée.

Produits touchés

A. REVOLUTION CT - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

00000440051CN1
00000441839CN8
00000443342CN1
00000445060CN7
REVVX1600054CN
REVVX1700084CN
REVVX1900034CN
REVVX1900098CN

Numéro de modèle ou de catalogue

5590000
5590000-6

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

B. REVOLUTION CT ES

Numéro de lot ou de série

REVV81900029CN
REVV81900035CN

Numéro de modèle ou de catalogue

5590000-15

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS

C. REVOLUTION APEX

Numéro de lot ou de série

REV2A2000017CN
REV2A2000029CN

Numéro de modèle ou de catalogue

840682146616

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems LLC

3200 North Grandview Blvd

Waukesha

53188

ÉTATS-UNIS