Rappel de produits de santé

Reveal Linq Mobile Manager

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Reveal Linq Mobile Manager
Problème
Matériel médical - Défaut logiciel
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Reveal Linq Mobile Manager

RLA223716G

MSW002

Problème

Application Reveal LINK Mobile Manager (LMM) (MSW002), versions 2.01, 2.02, 2.03.0 et 2.03.01. Ces versions de LMM comportent un flux de travail d'insertion actualisé qui, s'il n'est pas bien suivi, augmente la probabilité que le connecteur du patient soit retiré du dispositif par les utilisateurs avant que le dispositif Reveal LINK soit programmé correctement. 

La programmation incomplète peut se solder par l'incapacité du dispositif à détecter et à enregistrer une partie ou la totalité des types d'épisodes suivants : tachycardie auriculaire, fibrillation auriculaire, tachycardie, asystole, bradycardie et épisodes de symptômes avec activation par le patient.

Date de début du rappel: 22 mars 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-04-13
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Medtronic Inc.

8200 Coral Sea Street N.E., Mounds View, Minnesota

United States, 55112

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64063