Outil de gestion mobile Reveal Linq
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Outil de gestion mobile Reveal Linq | RLA223716G | MSW002 |
Problème
Application Reveal LINK Mobile Manager (LMM) (MSW002), versions 2.01, 2.02, 2.03.0 et 2.03.01. Ces versions de LMM comportent un flux de travail d'insertion actualisé qui, s'il n'est pas bien suivi, augmente la probabilité que le connecteur du patient soit retiré du dispositif par les utilisateurs avant que le dispositif Reveal LINK soit programmé correctement.
La programmation incomplète peut se solder par l'incapacité du dispositif à détecter et à enregistrer une partie ou la totalité des types d'épisodes suivants : tachycardie auriculaire, fibrillation auriculaire, tachycardie, asystole, bradycardie et épisodes de symptômes avec activation par le patient.
Date de début du rappel: 22 mars 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Medtronic Inc.
8200 Coral Sea Street N.E., Mounds View, Minnesota
United States, 55112
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